其實鱟試劑的應用范圍算是很廣泛的,因為鱟試劑對細菌內毒素會產(chǎn)生特異性的反應,所以它不僅可以用來檢查注射液、化學藥品的等熱原,在實驗室的診斷方面還有衛(wèi)生保健方面都是可以應用的,還有科研領域、臨床,特別在檢測腦膜炎上,是非常準確有效的。一、在臨...
內毒素是藥品污染熱原的主要原因,在GMP條件下生產(chǎn)藥品的熱原控制,無內毒素即無熱原[1],這是藥典普遍采用《細菌內毒素檢查法》代替《熱原檢查法》的依據(jù)。但是,某些藥品特別是血制品,由于其生產(chǎn)工藝中,一般需經(jīng)過纖維素膜過濾,使污染Glucan...
自從1981年日本學者KakinumaA等報道“一種抗癌物質(1-3)-β-D-葡聚糖[(1-3)-β-D-Glucan可使鱟試劑凝聚”以來,由于其涉及細菌內毒素檢查的特異性,引起各國學者的注意。一、(1-3)-β-D-葡聚糖的本質與來源K...
熱原系指一切可以引起人體及動物發(fā)熱反應的物質。細菌內毒素是一種與革蘭陰性菌細胞壁相關的熱原物質,是至今發(fā)現(xiàn)在水溶液中普遍的熱原。藥品注射劑中的熱原檢查是藥品安全性的重要檢驗項目之一,自1942年美國首先將家兔法作為藥品的熱原檢查之后,這項檢...
自1988年10月衛(wèi)生部部頒標準規(guī)定[1],應用鱟試驗法在5種大輸液中檢查細菌內毒素取代熱原檢查法。由于鱟試驗法具有靈敏度高,特異性強及簡便快速等優(yōu)點。本文采用國產(chǎn)鱟試劑對100批大輸液進行熱原測定,并與家兔法對照,結果證明鱟試驗法(靈敏度...
輸液是臨床上最常使用的一種治療措施,有著十分重要的地位及作用。但熱原反應時有發(fā)生,尤其是在氣溫較高季節(jié)多見,給病人帶來痛苦,個別甚至造成生命危險。所以,預防熱原反應的發(fā)生就顯得極其重要,一起來看看臨床輸液預防熱原的反應措施吧!1.在生產(chǎn)過程...
輸液在臨床應用日趨增多,一般手術禁食患者每日均需輸注葡萄糖液等2000~3000ml,其他如腹瀉、燒傷、休克、高熱患者的用量也較大。據(jù)歷年報道,每到春秋季節(jié),室溫較高,常有散發(fā)性、個別病人發(fā)生輸液熱原反應,甚至將長有霉菌菌落的輸液注入患者,...
凝膠法實驗過程時間短,消耗樣品量少,且具有使用設備簡單,費用低等優(yōu)點,作為《中國藥典》“仲裁”檢查方法,廣泛用于注射劑藥品細菌內毒素檢查。1.干擾試驗的必要性鱟試劑凝集反應是一種二價陽離子酶反應體系,有許多干擾反應的物質會干擾凝膠的形成。在...